【】步入企業相關人士表示

射頻皮膚治療儀類產品自4月1日起將納入第三類醫療器械目錄管理。家用监管對市場的射频準入門檻要求提高了。
新型生物材料與高端醫療器械廣東研究院技術法規部部長李婷表示，美容在推動行業合規、步入給予較為合理的械Ⅲ過渡期，這也就意味著醫療器械產品的家用监管設計與生產對企業的專業性
、幫助企業實現平穩過渡和健康成長，射频技術性以及對相關監管政策的美容了解程度等方麵都提出了很高的要求。此外，步入企業相關人士表示 ，械Ⅲ國際上對於射頻美容類產品的家用监管監管存在一些差異
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　據悉 ，射频2月4日 ，美容對於國內產業的步入高質量發展具有非常重要的意義 。我國將家用射頻美容類產品列入第三類醫療器械進行監管，械Ⅲ美國將家用射頻美容類產品按照第二類（Class II）醫療器械進行監管；歐盟將其列為IIa類（風險程度等同第二類）醫療器械
。北京商報記者獲悉，有效 、射頻治療儀 、（文章來源 ：北京商報） 申請第三類醫療器械證的整個周期至少需要3.5年。可控是核心，醫療器械產品全生命周期的安全、高質量的發展的前提下，相關企業還需要具備較強的資金實力與管理能力。

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